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Medicale / Antibatterico
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Medicale / Antibatterico
La categoria dei filamenti medici comprende materiali con certificazioni specifiche legate all'ambito sanitario o medico.
Questi filamenti, con proprietà diverse, sono classificati secondo le normative vigenti per contatti più o meno prolungati con la pelle o le mucose, ad esempio. Si trovano anche filamenti con proprietà antibatteriche, capaci di limitare o eliminare la diffusione di virus.
Questi filamenti detti medici rispondono generalmente ai requisiti della classe I (esclusi su misura e sterili); pertanto, questi filamenti 3D sono adatti per applicazioni di dispositivi medici (DM) non invasivi, non intrusivi e orientati alla terapia, accessori o educativi.
Classificazione dei filamenti medici
Come per i filamenti adatti al contatto alimentare, garantire la continuità della certificazione attraverso il processo di trasformazione (in questo caso stampa 3D) comporta una responsabilità. Nel caso della produzione di dispositivi o accessori di classe I, una semplice dichiarazione può essere sufficiente.
Per tutte le altre applicazioni di classe Ia(s) / Ia(m), II, III, è richiesto il deposito di un dossier prima della commercializzazione o certificazione. Si ricorda che i filamenti di tipo PEEK non sono compatibili con tutte le stampanti 3D. Questo materiale plastico inerte utilizzato in implantologia è fuori categoria. È quindi importante valutare attentamente la fattibilità del progetto con finalità terapeutiche o mediche.
I filamenti con proprietà antibatteriche o virucide hanno un reale effetto attivo; l'integrazione di particelle attive nei vostri filamenti PLA o Flessibili agirà efficacemente nella distruzione dei virus. Il produttore Nanovia attesta anche una distruzione del 99,9% dei virus in 4 ore. Questi filamenti sono stati sviluppati in seguito alla crisi del COVID-19 e, certificati ISO 21702, ora soddisfano i requisiti di sicurezza e igiene.
Perché scegliere un filamento medico?
Il mondo medico è regolamentato e tutte le applicazioni legate a questo ambito includono normative più rigorose rispetto ad altri ambienti di lavoro. Qualsiasi elemento considerato come dispositivo medico, anche senza questa finalità, deve soddisfare vari requisiti.
La scelta del vostro filamento medico deve quindi essere fatta con attenzione e pragmatismo. È necessario scegliere un filamento con caratteristiche favorevoli o certificate.
Disponibile in 1,75 mm e 2,85 mm, più o meno tecnico, la nostra selezione di bobine a orientamento medico deve essere accompagnata da particolare attenzione allo stato del vostro materiale. Effettuate una pulizia accurata e completa del vostro sistema di estrusione e non contaminate il materiale durante la trasformazione. Pensate anche all'ugello in acciaio!